硬式層流型隔離器
隔離器是一個密封的系統,通過滅菌循環系統持續控制箱體內環境,提供適合無菌檢測的操作條件,符合製藥需求。相較於無菌潔淨室,隔離器不受空間限制,改造週期縮短,後期維護亦方便。
硬式隔離器硬式層流型隔離器集菌儀可選配內置集菌儀手套完整性測試可選配手套完整性測試器
產品特性
不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬式結構，內部環境為動態 A 級
手套可選加厚抗破損或薄式高手感型
H14 級高效過濾器，通過PAO 掃描檢漏測試
系統預留連接過氧化氫（VHP）發生器的接口與閥門，可選配過氧化氫蒸汽發生器進行高度消毒，過氧化氫對隔離器內空氣及暴露的表面可對芽孢達到log 10-6等級的滅菌效力
可通過氣閘室、帶有 RTP 系統的傳遞艙等，實現物品的安全進出
隔離器內可安裝內置電源，也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用於進水與進氣
帶有西門子邏輯控制器（PLC）進行全自動化控制壓力、送風量，並附有失壓報警功能或者電腦控制，符合2010 版GMP 電腦系統驗證要求