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商品介紹
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製藥無菌隔離設備
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硬式紊流型隔離器4
http://www.lingxin.url.tw/ 凌昕企業有限公司

硬式紊流型隔離器

無菌檢查隔離器可以為整個無菌檢測過程提供一個規範和有效的控制,在隔離器中進行無菌檢測可基本將僞陽性的可能減少為零。一個僞陽性意味著重複試驗,例如投入更多的時間和金錢進行再檢測,而生產過程必須等待結果,還可能導致一批沒有汙染的產品報廢。另一方面,設備通過合理的設計運行控制和驗證,對供試品的影響降低到最低,從而避免了假陰性風險。

 

硬式紊流型隔離器

產品特性

層流型氣閘傳遞艙與實驗艙完美組合,實現操作空間最大化與物料快速滅菌傳遞的需要,完全滿足USP/EP/CHP 無菌測試法規要求,性能穩定

全球領先無菌檢查管理系統:該系統提供實驗品管理、隔離器運行、視頻記錄系統三大功能模塊,讓每個檢查環節都可追溯,確保無菌檢查數據的完整性

智能化控制系統,內置設備自動化運行和管理程序,具有多項拓展端口與應用程序,功能強大

採用集成式 VHPS 乾式汽化過氧化氫快速滅菌技術,滅菌效率提高30%以上

艙內溫度、相對濕度、壓力和過氧化氫濃度等多參數監控系統,支持即時列印、存儲等功能